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各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各直屬出入境檢驗檢疫局，各國家計量認(rèn)證行業(yè)評審組：

根據(jù)2011年全國質(zhì)檢工作會議和全國認(rèn)證認(rèn)可工作會議精神，為深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式，落實質(zhì)檢總局黨組提出的“抓質(zhì)量、保安全、促發(fā)展、強質(zhì)檢”十二字方針，加強資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室證后監(jiān)管，完善實驗室資質(zhì)管理制度，國家認(rèn)監(jiān)委于2011年6月印發(fā)了《關(guān)于開展2011年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查的通知》(國認(rèn)實函[2011]103號)(以下簡稱《通知》)，全面啟動了2011年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作。在各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬出入境檢驗檢疫局、國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心和有關(guān)技術(shù)專家的大力支持下，2011年度實驗室資質(zhì)認(rèn)定專項監(jiān)督檢查工作按計劃圓滿結(jié)束�，F(xiàn)將本次監(jiān)督檢查的情況通報如下：

一、總體情況

(一)地方和行業(yè)自查情況

各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)《通知》精神，按照國家認(rèn)監(jiān)委確定的檢查重點和自查工作要求，敦促轄區(qū)內(nèi)獲證實驗室開展自查工作，并對自查發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施，以確保管理體系的有效性能夠持續(xù)保持。通過自查自糾活動，對獲證實驗室進(jìn)一步加強內(nèi)部管理、規(guī)范檢測行為起到了積極的促進(jìn)作用。

在實驗室廣泛開展自查的基礎(chǔ)上，各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局結(jié)合本省實際，認(rèn)真策劃，精心組織，抽調(diào)實驗室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管人員及技術(shù)專家，對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)獲證實驗室開展了現(xiàn)場檢查。

各直屬出入境檢驗檢疫局按照國家認(rèn)監(jiān)委的要求組織本局所轄獲證實驗室進(jìn)行自查，對自查發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真分析原因，及時采取整改措施。

各國家計量認(rèn)證行業(yè)評審組參照省局資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作檢查表的內(nèi)容對行業(yè)評審組協(xié)助國家認(rèn)監(jiān)委開展的國家級資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審和證后監(jiān)督工作進(jìn)行了規(guī)范性和符合性檢查，并組織行業(yè)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室按照要求開展自查。

(二)省局資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作檢查情況

為強化省級資質(zhì)認(rèn)定部門行政執(zhí)法的規(guī)范性，切實提高履職能力，國家認(rèn)監(jiān)委從建立和完善資質(zhì)認(rèn)定工作制度、規(guī)范實施資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作、建立監(jiān)管機制實行有效證后監(jiān)管等三個方面對上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等9個省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作進(jìn)行了檢查。從檢查情況看，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局都對實驗室資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作非常重視，注重各項制度建設(shè)，能夠按照《行政許可法》的要求，嚴(yán)格依法行政，公開許可事項和程序。上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、青海均設(shè)立了專門的資質(zhì)認(rèn)定行政審批窗口。同時，充分利用監(jiān)督檢查和能力驗證手段，不斷加強證后監(jiān)管，降低資質(zhì)認(rèn)定工作風(fēng)險。此外，被檢查的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局多數(shù)都能認(rèn)真貫徹落實《食品安全法》及其實施條例，按照國家認(rèn)監(jiān)委的統(tǒng)一部署推進(jìn)食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。

(三)獲證實驗室現(xiàn)場檢查情況

今年的監(jiān)督檢查工作本著服務(wù)政府監(jiān)管工作的原則，深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》等文件的要求，以基層實驗室作為重點檢查對象。

在有關(guān)各方積極開展自查自糾的基礎(chǔ)上，國家認(rèn)監(jiān)委組成了11個檢查組，從規(guī)范檢測活動、加強制度建設(shè)、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備實施三個方面對北京、天津、上海、重慶、吉林、廣東、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏等地的147家資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。

從檢查情況看，大多數(shù)實驗室在規(guī)范檢測活動、杜絕違法違規(guī)行為和加強制度建設(shè)、保障管理體系有效運行等方面都能遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和評審準(zhǔn)則的要求。

二、檢查發(fā)現(xiàn)的問題

(一)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作存在的問題

通過檢查，發(fā)現(xiàn)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作還存在法律法規(guī)需要完善、機構(gòu)設(shè)置和隊伍建設(shè)有待加強、資質(zhì)認(rèn)定工作程序需要規(guī)范、技術(shù)評審工作質(zhì)量需要提高、資質(zhì)認(rèn)定工作信息化建設(shè)相對滯后等問題，個別省份的法律法規(guī)宣貫和評審員培訓(xùn)工作還有待加強。

(二)實驗室管理體系存在的問題

1.法制意識有待提高

個別實驗室存在法律意識淡薄、社會責(zé)任意識較差、保證檢測公正性的內(nèi)部約束機制不完善、相關(guān)措施落實不到位的問題，存在一定的違規(guī)行為。

2.內(nèi)審工作質(zhì)量不高

不少實驗室未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作范圍沒有覆蓋對應(yīng)的質(zhì)量活動或部門，實際工作中存在的問題不能及時發(fā)現(xiàn)和糾正。少數(shù)實驗室領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作不重視，未按照要求開展內(nèi)審工作，編制內(nèi)審資料應(yīng)付各種評審或監(jiān)督檢查。

3.監(jiān)督工作存在缺陷

監(jiān)督工作是實驗室保證檢測工作質(zhì)量的日常保障措施，但檢查中發(fā)現(xiàn)部分實驗室的監(jiān)督工作存在不同程度的缺陷。主要表現(xiàn)在崗位設(shè)置不充分、監(jiān)督工作無計劃或操作性差、監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題不能按照有關(guān)程序文件的要求予以糾正。

4.標(biāo)準(zhǔn)查新做得不夠

部分實驗室未建立對在用標(biāo)準(zhǔn)實施不間斷跟蹤和定期查新的工作制度，不能完全保證在用檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的現(xiàn)行有效，對檢測工作中偏離標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的行為不能有效控制和管理，存在一定的風(fēng)險。

5.質(zhì)量控制尚需加強

部分實驗室主動開展質(zhì)量控制活動的意識差，開展質(zhì)量控制活動的頻次少，無質(zhì)量控制計劃或計劃執(zhí)行不力。

6.樣品管理有待規(guī)范

部分實驗室缺少接收狀態(tài)描述，接受后的樣品無惟一性標(biāo)識，缺少樣品流轉(zhuǎn)過程記錄，樣品的存放條件不合理，給實驗室管理帶來隱患。

三、檢查結(jié)果處理

對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局資質(zhì)認(rèn)定許可工作存在的問題，國家認(rèn)監(jiān)委將發(fā)出整改建議書，敦促有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局盡快采取改進(jìn)措施。

對獲證實驗室存在的問題，將視其情節(jié)輕重予以相應(yīng)處理。國家認(rèn)監(jiān)委直接抽查的147家實驗室中，有87家實驗室能夠保證管理體系有效運行，有47家實驗室的管理體系運行存在個別問題，檢查組已要求實驗室在規(guī)定期限完成整改后，將整改情況報發(fā)證機關(guān)，由發(fā)證機關(guān)跟蹤落實整改完成情況。

對檢測能力不能有效維持的1家實驗室，檢查組已將檢查情況及時反饋給發(fā)證機關(guān)，由發(fā)證機關(guān)對實驗室的技術(shù)能力進(jìn)行重新確認(rèn)。

對檢查中發(fā)現(xiàn)管理體系運行存在嚴(yán)重問題、存在違法違規(guī)行為或已經(jīng)撤銷、注銷資質(zhì)的實驗室，責(zé)令實驗室停止對社會出具檢測報告，自本通知發(fā)布之日起，由發(fā)證機關(guān)收回其資質(zhì)認(rèn)定證書及CMA印章。被暫停資質(zhì)的實驗室，在資質(zhì)暫停期間一律不得出具檢測報告，在其暫停期滿日前20個工作日向發(fā)證機關(guān)提出復(fù)核申請，經(jīng)發(fā)證機關(guān)派出專家現(xiàn)場復(fù)核并報請發(fā)證機關(guān)核準(zhǔn)后，方可恢復(fù)其資質(zhì)。請有關(guān)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將對違規(guī)實驗室的處理結(jié)果(含對整改合格的實驗室恢復(fù)資質(zhì)的情況)及時報送國家認(rèn)監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部。

二○一二年一月十日

附件：2011年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室現(xiàn)場檢查情況及處理措施