需要進(jìn)行活性化合物透皮擴(kuò)散檢測(cè)?
對(duì)組方和劑型進(jìn)行優(yōu)化?
評(píng)估經(jīng)皮滲透促進(jìn)劑效果?
對(duì)組方/制劑進(jìn)行安全性檢測(cè)?
在大多數(shù)情況下，在做Franz透皮擴(kuò) 散試驗(yàn)時(shí)，-般選擇動(dòng)物皮膚，例如小豬皮、小鼠皮等，但是動(dòng)物皮的來(lái)源、處理費(fèi)時(shí)費(fèi)力，保存也不便，給試驗(yàn)帶來(lái)了-些不便。
Strat- M⑧Membrane的出現(xiàn)給我們帶來(lái)了福音。
Strat- M⑧Membrane人工皮膚膜是一種合成的非動(dòng)物模型， 用于透皮擴(kuò)散測(cè)試，可預(yù)測(cè)物質(zhì)在人體皮膚中的擴(kuò)散，沒(méi)有批次之間的差異、安全性和儲(chǔ)存限制。
Strat-M"Membrane合成透皮擴(kuò)散測(cè)試模型一專(zhuān) 為性能而設(shè)計(jì)
與人體皮膚相似，Strat-M膜具有多層具有不同擴(kuò)散性的層。
Strat-M”是由兩層聚醚砜(PES， 更耐擴(kuò)散)附著在一-層聚烯烴 (更開(kāi)放和擴(kuò)散)上構(gòu)成的。 這些聚合物層形成多孔結(jié)構(gòu)，在孔尺寸和擴(kuò)散性方面具有穿過(guò)膜的梯度。多孔結(jié)構(gòu)浸漬有合成脂質(zhì)的專(zhuān)有混合物，賦予合成膜額外的皮膚樣特性。
Strat-M"膜用于透皮擴(kuò)散檢測(cè)
透皮給藥與其它給藥方式(如口服或靜脈注射等)相比有著諸多優(yōu)點(diǎn)，包括避免- -次性代謝，減少胃腸道不適，減少毒副反應(yīng)和提高藥效，推廣患者耐受性，更好地控制藥物釋放等等。而透皮給藥主要可能的風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)生局部刺激或過(guò)敏現(xiàn)象。透皮擴(kuò)散還廣泛應(yīng)用于藥物及化妝品、殺蟲(chóng)劑、各種化學(xué)品等的安全性評(píng)價(jià)，透皮促進(jìn)劑有效性研究，劑型優(yōu)化等方面。在研制經(jīng)皮給藥制劑時(shí)，評(píng)價(jià)藥物有效成分的透皮性能是至關(guān)重要的。目前這種研究通常是在人戶皮膚及各種動(dòng)物皮模型上進(jìn)行的。但令人失望的是這些模型有不少缺點(diǎn)限制了透皮擴(kuò)散研究的開(kāi)展:人尸皮膚難以獲得，而且具有非常大的差異，同個(gè)人身上不同部臂、腿、軀干)皮膚數(shù)據(jù)差異達(dá)22966-37%，不同人來(lái)源的皮膚因受性別、年齡、人種等影響數(shù)據(jù)差異更高達(dá)50%。動(dòng)物來(lái)源中豬皮被認(rèn)為是zui接近人皮的替代品，大鼠、小鼠、小豬的皮膚用于實(shí)驗(yàn)也很常見(jiàn)。但這些都存在來(lái)源有限、成本高、數(shù)據(jù)變異性高以及與人數(shù)據(jù)平行性差等問(wèn)題。
擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性*使用動(dòng)物皮膚您需要為每一個(gè)批次重新檢測(cè)， 以使數(shù)據(jù)的一致性達(dá)到要求如果改用新型的、 幾無(wú)批間差的Strat-M"膜，這一過(guò)程*可以省略了。Strat-M"膜 工程化生產(chǎn)穩(wěn)定性的材質(zhì)保證任何批次產(chǎn)品數(shù)據(jù)一致。采用Strat-M'膜，您幾天內(nèi)、甚至數(shù)個(gè)月內(nèi)獲得的各批數(shù)據(jù)都有著非常可靠的可比性。更重要的是，由于排除了批間差的干擾，數(shù)據(jù)歸一化處理變得非常簡(jiǎn)單，透皮擴(kuò)散檢測(cè)從此達(dá)到一個(gè)全新水平。
對(duì)促進(jìn)劑敏感
Strat-M"膜對(duì)常見(jiàn)組方中的促進(jìn)劑呈現(xiàn)相應(yīng)的透性特征變化，非常適用于組方優(yōu)化研究。
操作極為方便
默克密理博的工程師開(kāi)發(fā)產(chǎn)品就以客戶便利為宗旨，Strat-M" 膜性能穩(wěn)定、便于存放，可以隨時(shí)取用。膜預(yù)切成合適大小，每片膜獨(dú)立包裝，用前不需要水化處理。從墊片，上取 下Strat-M膜裝置于Franz cell上使用，就這么簡(jiǎn)單。
小結(jié):
Strat-M"耐儲(chǔ)存，無(wú)需任何特殊存儲(chǔ)注意事項(xiàng)。
.Strat-MM膜為預(yù)切圓片單獨(dú)包裝，以簡(jiǎn)化Franz池的設(shè)置。Strat-M" 膜片有兩種尺寸，可容納大多數(shù)Franz擴(kuò)散池尺寸:
25 mm (4.9 cm2)和47 mm (17.3 cm2)。
.與皮膚不同，Strat-M”膜在使用前無(wú)需水合。只需從袋中取出Strat-M"膜并裝入Franz擴(kuò)散池即可。
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