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        1　主題內(nèi)容與適用范圍 　　
          本規(guī)范規(guī)定了食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室(包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房)的要求。 
          本規(guī)范適用于經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)可有資格進(jìn)行食品毒理學(xué)試驗(yàn)的單位。
　　2　引用標(biāo)準(zhǔn)
　　GB 5749　生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
　　3　定義
　　3.1　受試物test　substances
　　指本規(guī)范“范圍”內(nèi)的各種測(cè)試樣品。
　　3.2　試驗(yàn)系統(tǒng)test　system
　　3.2.1　指經(jīng)受試物及對(duì)照物處理的一切動(dòng)物，微生物及其他生物。
　　3.2.2　按食品毒理學(xué)要求進(jìn)行的試驗(yàn)，也包括所用的方法。
　　3.3　對(duì)照物reference　materials
　　指在試驗(yàn)系統(tǒng)中用于鑒定測(cè)試生物的生物學(xué)特性和試驗(yàn)系統(tǒng)的敏感性及特異性的物質(zhì)，以及用于試驗(yàn)系統(tǒng)中結(jié)果判定時(shí)同受試物進(jìn)行比較的物質(zhì)。
　　3.4　標(biāo)本specimen
　　一切用于測(cè)試的受試物，從試驗(yàn)系統(tǒng)中取出的用于檢查或分析的物品均稱(chēng)作標(biāo)本。
　　3.5　原始資料raw　data
　　實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中進(jìn)行試驗(yàn)和各種活動(dòng)觀察的記錄，包括所有實(shí)驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)，自動(dòng)分析測(cè)試儀器上的記錄資料，照片和聲像記錄，原件或復(fù)印件等。
　　3.6　試驗(yàn)開(kāi)始日期及完成日期study　initiation　and　completion　date
　　試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽署試驗(yàn)方案的日期為試驗(yàn)開(kāi)始日期，簽署最終試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告的日期為試驗(yàn)完成日期。
　　3.7　試驗(yàn)負(fù)責(zé)人program director
　　負(fù)責(zé)有關(guān)課題設(shè)計(jì)的審查批準(zhǔn)或兼為課題負(fù)責(zé)人。
　　3.8　課題負(fù)責(zé)人project director
　　負(fù)責(zé)課題或分課題的設(shè)計(jì)，試驗(yàn)的技術(shù)措施，對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行解釋?zhuān)�分析起草有關(guān)文件和試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)實(shí)驗(yàn)的質(zhì)控提出證明。
　　3.9　質(zhì)量控制人員quality　control　officier
　　指課題負(fù)責(zé)人之外的食品毒理學(xué)專(zhuān)家及有關(guān)人員，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的控制。
　　4　人員和組織
　　4.1　人員
　　4.1.1　實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過(guò)良好的教育和訓(xùn)練，具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)，能勝任相應(yīng)的工作，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和高度的責(zé)任心。
　　4.1.2　實(shí)驗(yàn)人員必須注意個(gè)人衛(wèi)生，避免污染受試物、對(duì)照物和試驗(yàn)系統(tǒng)。
　　4.1.3　實(shí)驗(yàn)人員必須穿著適合其工作性質(zhì)的特定的工作服，這些工作服必須能防止實(shí)驗(yàn)人員受到受試物、對(duì)照物和試驗(yàn)系統(tǒng)的污染，并適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行更換。
　　4.1.4　實(shí)驗(yàn)人員一旦發(fā)現(xiàn)患有對(duì)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量有不良影響的疾病時(shí),必須禁止其直接接觸所有的受試物、對(duì)照物和試驗(yàn)系統(tǒng)，直到疾病痊愈。如果實(shí)驗(yàn)人員的健康影響到實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，必須立即向試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及課題負(fù)責(zé)人匯報(bào)并采取必要的措施，以確保實(shí)驗(yàn)質(zhì)量。
　　4.1.5　所有實(shí)驗(yàn)人員必須明確他們自己所從事工作的內(nèi)容和各自的職責(zé)。
　　4.2　組織
　　4.2.1　課題負(fù)責(zé)人提出全面的試驗(yàn)方案，經(jīng)試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽署。
　　4.2.1.1　確定課題的參加人員及分工。
　　4.2.1.2　實(shí)施試驗(yàn)方案。
　　4.2.1.3　一旦發(fā)現(xiàn)影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和可靠性的意外情況，必須立即采取相應(yīng)的糾正措施，并作好記錄。
　　4.2.2　由除課題負(fù)責(zé)人以外的具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家組成質(zhì)量保證系統(tǒng)，負(fù)責(zé)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)，確保設(shè)備、儀器、人員、方法、操作、記錄和質(zhì)量控制符合本規(guī)范。
　　4.2.3　按照試驗(yàn)計(jì)劃，在人力、財(cái)力、設(shè)備、材料和法學(xué)上得到充分保證，確保及時(shí)和準(zhǔn)確地完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中所規(guī)定的研究項(xiàng)目。
　　4.2.4　課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)課題資料的分析、解釋?zhuān)�起草有關(guān)文件和試驗(yàn)報(bào)告。
　　4.2.5　試驗(yàn)全過(guò)程資料歸檔。
　　5　實(shí)驗(yàn)室
　　5.1　試驗(yàn)和測(cè)量裝置
　　5.1.1　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿(mǎn)足試驗(yàn)和測(cè)量要求的裝置。裝置應(yīng)合理安放，以利于操作、檢查、清理及保養(yǎng)。
　　5.1.2　每項(xiàng)試驗(yàn)和測(cè)量裝置應(yīng)保存記錄，記錄應(yīng)包括：
　　5.1.2.1　該項(xiàng)裝置的名稱(chēng)；
　　5.1.2.2　制造廠家及型號(hào)標(biāo)志；
　　5.1.2.3　收到日期；
　　5.1.2.4　啟用日期；
　　5.1.2.5　電源安置；
　　5.1.2.6　維護(hù)細(xì)節(jié)；
　　5.1.2.7　最近檢定校準(zhǔn)日期。
　　5.1.3　每項(xiàng)試驗(yàn)和測(cè)量裝置的操作說(shuō)明書(shū)應(yīng)妥善保存，并應(yīng)方便使用，實(shí)驗(yàn)裝置只應(yīng)由批準(zhǔn)從事該項(xiàng)工作的人員操作。
　　5.1.4　裝置任何部分出現(xiàn)超負(fù)荷，或使用不當(dāng)，或結(jié)果可疑，或由檢定及其他方法判定有缺陷時(shí)，應(yīng)停止使用，進(jìn)行修理并記錄備案。如果是測(cè)量裝置，還應(yīng)經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格后才能使用。
　　5.2　檢驗(yàn)方法及程序
　　5.2.1　實(shí)驗(yàn)單位備有說(shuō)明機(jī)器的正確操作，檢查、調(diào)整及整理的方法，以及機(jī)器發(fā)生故障或破損時(shí)應(yīng)采取的修理手續(xù)的標(biāo)準(zhǔn)操順序書(shū)面說(shuō)明書(shū)，便于工作人員查閱和使用。規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序的任何變動(dòng)應(yīng)得到主管部門(mén)的書(shū)面批準(zhǔn)。
　　5.2.2　試劑與溶液
　　5.2.2.1　實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的所有試劑與溶液應(yīng)用標(biāo)簽標(biāo)明其性質(zhì)、濃度、保存要求及失效期，特殊試劑應(yīng)用指定容器保存。
　　5.2.2.2　變質(zhì)或過(guò)期的試劑與溶液不能使用。
　　5.2.2.3　試劑與溶液(特別是危險(xiǎn)品)應(yīng)妥善保管，在稱(chēng)取和使用時(shí)防止造成污染和變質(zhì)，保持試劑與溶液的專(zhuān)一性質(zhì)。
　　5.2.2.4　接收與取出試劑的量及日期應(yīng)記錄存檔。
　　5.2.3　受試物和對(duì)照物
　　5.2.3.1　受試物和對(duì)照物的特性
　　受試物和對(duì)照物的成分含量、濃度、純度、穩(wěn)定性及合成方法等反映受試物和對(duì)照物特性的指標(biāo)應(yīng)有完整資料并存檔。如受試物和對(duì)照物為市售品，應(yīng)加以注明。
　　5.2.3.2　受試物和對(duì)照物的管理
　　5.2.3.2.1　用于貯存受試物和對(duì)照物的容器應(yīng)標(biāo)明名稱(chēng)、批號(hào)、有效期及貯存條件。
　　5.2.3.2.2　受試物應(yīng)注明其屬性和采集日期，并與標(biāo)本容器的標(biāo)簽及其他結(jié)果相一致。
　　5.2.3.2.3　應(yīng)妥善保存標(biāo)本及其觀察記錄，便于進(jìn)一步的研究。標(biāo)本保存應(yīng)滿(mǎn)足記錄資料保存的有關(guān)要求(見(jiàn)第6章)。
　　5.2.3.3　受試物、對(duì)照物與載體的混合物
　　5.2.3.3.1　受試物、對(duì)照物與載體的混合物應(yīng)符合試驗(yàn)要求。所用載體應(yīng)對(duì)混合物中受試物或?qū)φ瘴锏奶匦浴⒃囼?yàn)系統(tǒng)、程序?qū)嵤┘皽y(cè)試結(jié)果無(wú)干擾作用。
　　5.2.3.3.2　應(yīng)測(cè)定受試物，對(duì)照物在混合物中的均勻性，定期測(cè)定受試物、對(duì)照物在混合物中的濃度及穩(wěn)定性。
　　5.2.3.3.3　在受試物、對(duì)照物與載體的混合物中，任一組分有失效期時(shí)，應(yīng)在容器上注明；如兩種或兩種以上組分有失效期時(shí)，應(yīng)注明較早的那一種。
　　6　檢驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與實(shí)施
　　6.1　方案設(shè)計(jì)
　　6.1.1　每項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)有書(shū)面的設(shè)計(jì)方案，包括：
　　6.1.1.1　試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)及研究目的；
　　6.1.1.2　試驗(yàn)項(xiàng)目來(lái)源；
　　6.1.1.3　試驗(yàn)單位的名稱(chēng)和地址；
　　6.1.1.4　試驗(yàn)項(xiàng)目論證；
　　6.1.1.5　所用試驗(yàn)系統(tǒng)；
　　6.1.1.6　試驗(yàn)系統(tǒng)的鑒定；
　　6.1.1.7　所用試驗(yàn)和測(cè)量裝置的名稱(chēng)、型號(hào)、量程以及測(cè)定項(xiàng)目；
　　6.1.1.8　給予受試物及對(duì)照物，或受試物、對(duì)照物與載體的混合物的劑量、途徑和頻率；
　　6.1.1.9　試驗(yàn)記錄；
　　6.1.1.10　出現(xiàn)不一致的結(jié)果或異常情況時(shí)，應(yīng)采取的措施。
　　6.1.1.11　擬用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
　　6.1.1.12　為保證實(shí)驗(yàn)人員安全和防止其他損失應(yīng)采取的預(yù)防措施。
　　6.1.2　設(shè)計(jì)方案認(rèn)可后，任何更改及其原因應(yīng)由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽字，注明日期，并與原方案一同備案保存。
　　6.2　試驗(yàn)的實(shí)施
　　6.2.1　試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)按設(shè)計(jì)方案進(jìn)行。
　　6.2.2　試驗(yàn)過(guò)程中獲取的標(biāo)本應(yīng)注明其屬性和采集日期，并與標(biāo)本容器的標(biāo)簽及其他記錄相一致。 　　   6.2.3　應(yīng)妥善保存標(biāo)本及其觀察記錄，便于進(jìn)一步的研究。標(biāo)本保存應(yīng)滿(mǎn)足記錄資料保存的有關(guān)要求(見(jiàn)第6章)。
　　7　記錄和資料
　　7.1　除自動(dòng)分析測(cè)試系統(tǒng)得到的資料外，所有觀察和計(jì)算應(yīng)立即用墨水筆清楚地記錄下來(lái)，由記錄人簽字并注明日期；記錄資料的任何更改應(yīng)注明原因、更改日期并簽字。自動(dòng)分析測(cè)試系統(tǒng)得到的資料應(yīng)由操作者簽字并注明日期；更改自動(dòng)分析測(cè)試系統(tǒng)記錄的資料時(shí)，應(yīng)由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人認(rèn)可，注明原因，更改日期并簽字。
　　7.2　記錄和資料的保存
　　7.2.1　試驗(yàn)獲得的所有原始數(shù)據(jù)、文件、設(shè)計(jì)方案、標(biāo)本(血、尿、便、體液等濕標(biāo)本除外)、階段性報(bào)告及總報(bào)告應(yīng)存檔，建立索引以便于查閱。
　　7.2.2　記錄和資料應(yīng)有指定存放地點(diǎn)，并由檔案負(fù)責(zé)人管理，查閱檔案應(yīng)事先得到批準(zhǔn)。
　　7.2.3　記錄和資料應(yīng)至少保留兩年，但應(yīng)視情況具體考慮，如用于案件訴訟，提供法律依據(jù)的記錄和資料，有關(guān)尚未批準(zhǔn)的新原料、新產(chǎn)品檢驗(yàn)的記錄和資料，則可延長(zhǎng)到5年。
　　8　試驗(yàn)報(bào)告
　　8.1　實(shí)驗(yàn)室所完成的工作應(yīng)有全面的試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確，客觀地陳述試驗(yàn)結(jié)果及所有有關(guān)情況。
　　8.2　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：
　　8.2.1　實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址，試驗(yàn)的起止日期；
　　8.2.2　統(tǒng)一的試驗(yàn)報(bào)告順序編號(hào)；
　　8.2.3　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)標(biāo)明頁(yè)碼；
　　8.2.4　送檢單位名稱(chēng)；
　　8.2.5　檢品的描述和識(shí)別標(biāo)志，收到日期；
　　8.2.6　試驗(yàn)方法和程序；
　　8.2.7　資料分析所用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法；
　　8.2.8　試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論；
　　8.2.9　課題負(fù)責(zé)人姓名，所有其他參與檢驗(yàn)的人員及管理人員的姓名；
　　8.2.10　對(duì)試驗(yàn)報(bào)告負(fù)有核驗(yàn)責(zé)任的有關(guān)人員簽名及日期；
　　8.2.11　總報(bào)告應(yīng)由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人簽名并注明日期。
　　8.2.12　總報(bào)告需修改或補(bǔ)充時(shí)，應(yīng)由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，明確需修改或補(bǔ)充的部分，說(shuō)明原因，簽名并注明日期。
　　9　環(huán)境
　　9.1　實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足其檢測(cè)工作的要求。
　　9.2　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC得到良好的管理。
　　9.3　實(shí)驗(yàn)用品及廢棄物處理應(yīng)滿(mǎn)足有關(guān)規(guī)定和要求。
　　10　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及動(dòng)物房
　　10.1　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的房舍設(shè)施要求
　　10.1.1　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的房舍設(shè)施應(yīng)分開(kāi)為獨(dú)立的建筑。包括工作人員更衣洗澡間，動(dòng)物飼養(yǎng)室，洗刷消毒室，飼料儲(chǔ)藏室，墊料儲(chǔ)藏室和隔離檢疫室。糞便、污水、用過(guò)墊料、動(dòng)物尸體和廢物應(yīng)有安全處理措施。有特殊要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如無(wú)菌動(dòng)物，無(wú)特殊病原體動(dòng)物，純系動(dòng)物和裸鼠均應(yīng)有符合特定要求的建筑設(shè)備，嚴(yán)格的衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程。
　　10.1.2　根據(jù)需要應(yīng)具有足夠數(shù)量的動(dòng)物室或區(qū)域；
　　10.1.2.1　根據(jù)動(dòng)物品種、品系或不同來(lái)源進(jìn)行分離飼養(yǎng)；
　　10.1.2.2　根據(jù)不同研究項(xiàng)目進(jìn)行分離飼養(yǎng)；
　　10.1.2.3　對(duì)已知具有生物性危害的受試物(包括揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)、傳染因子及具有“三致”危害的物質(zhì))，必須有能進(jìn)行隔離試驗(yàn)的特別動(dòng)物室或區(qū)域，以防環(huán)境污染。
　　10.1.3　動(dòng)物室設(shè)施應(yīng)有良好的換氣通風(fēng)裝置和排水通道。室內(nèi)六面光潔，設(shè)有防鼠、防蟲(chóng)和降溫防寒等設(shè)施。
　　10.1.4　貓、狗、猴等大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁殖室或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)場(chǎng)地，可靠的鐵絲網(wǎng)或高墻和雙層門(mén)的設(shè)施，以防動(dòng)物逃逸。
　　10.1.5　具有一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室建筑，周?chē)�至少�?yīng)有20m衛(wèi)生間隔區(qū)。
　　10.2　一般動(dòng)物房的管理要求
　　10.2.1　動(dòng)物房的溫度要保持相對(duì)恒定，每天的溫度相差不超過(guò)2～4℃，各類(lèi)動(dòng)物對(duì)溫度的要求是：18～25℃。
　　10.2.2　室內(nèi)相對(duì)濕度以40%一80%為宜。
　　10.2.3　應(yīng)避免高頻率噪音，控制噪音在60dB以?xún)?nèi)，并避免超聲波的干擾。
　　10.2.4　動(dòng)物房?jī)?nèi)不應(yīng)有異常濃烈的氣味，主要由動(dòng)物排瀉物產(chǎn)生的氨味(其濃度應(yīng)控制在20mg/kg以下)。
　　10.2.5　動(dòng)物房應(yīng)保持整齊，室內(nèi)動(dòng)物籠具不能過(guò)密，每籠動(dòng)物只數(shù)不能過(guò)多。
　　10.2.6　動(dòng)物房?jī)?nèi)禁止吸煙。
　　10.2.7　動(dòng)物飼養(yǎng)室內(nèi)不得放置與試驗(yàn)無(wú)關(guān)的雜物。
　　10.3　動(dòng)物管理要求
　　10.3.1　動(dòng)物由繁殖動(dòng)物房或由外單位購(gòu)入時(shí)，必須核實(shí)動(dòng)物是否符合有關(guān)管理要求(品種、動(dòng)物等級(jí)等)。
　　10.3.2　所有從外界新接收進(jìn)的動(dòng)物要隔離，并對(duì)其健康狀況作出評(píng)價(jià)，至少對(duì)其觀察3d，確認(rèn)正常后才能開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。
　　10.3.3　領(lǐng)入動(dòng)物必須由課題組專(zhuān)人負(fù)責(zé)，進(jìn)行登記和寫(xiě)處理記錄。包括動(dòng)物數(shù)量、性別、體重范圍、供給來(lái)源、屬、種、亞種、年齡等。
　　10.3.4　用于研究的動(dòng)物都要有恰當(dāng)?shù)臉?biāo)記(如刺字、顏色編碼、耳標(biāo)、耳穿孔等)，研究期間，每個(gè)動(dòng)物籠上必須有記錄卡片。
　　10.3.5　處死的正常和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)及時(shí)送出動(dòng)物室，并作符合要求的處理。對(duì)有嚴(yán)重毒性(包括致癌性)物質(zhì)及經(jīng)此處理的動(dòng)物應(yīng)及時(shí)放置規(guī)定的場(chǎng)所并進(jìn)行焚毀。
　　10.4　衛(wèi)生防護(hù)要求
　　10.4.1　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和疾病的控制及處理
　　10.4.1.1　凡外來(lái)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物至少經(jīng)過(guò)3d以上的隔離檢疫，以防傳染病的侵入。外觀無(wú)病征(必要時(shí)作相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查陰性者)方能進(jìn)入飼養(yǎng)繁殖室。
　　10.4.1.2　食品毒理學(xué)研究前，要保證動(dòng)物無(wú)任何疾病，并保證動(dòng)物避免可影響研究目的及實(shí)施的因素。如果在研究過(guò)程中，動(dòng)物接觸了上述疾病與因素，有病動(dòng)物必須隔離，如有需要并且治療不影響研究，可對(duì)動(dòng)物進(jìn)行對(duì)病或?qū)ΠY的治療。其診斷、對(duì)動(dòng)物治療的批準(zhǔn)、治療所用藥品、措施及治療的日期都要有記錄并保存。 　　10.4.1.3　動(dòng)物發(fā)生疾病死亡應(yīng)及時(shí)進(jìn)行病理尸檢或其他實(shí)驗(yàn)室檢查，作出診斷，提出處理意見(jiàn)。當(dāng)動(dòng)物發(fā)生傳染病時(shí)，原則上全部銷(xiāo)毀。房屋、用具、籠架、墊料、衣帽等必須進(jìn)行徹底消毒。動(dòng)物室封鎖一段時(shí)間才能使用。必要時(shí)報(bào)告試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及主管部門(mén)。
　　10.4.1.4　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢定中心，同時(shí)采取嚴(yán)格的隔離消毒措施，以免傳染病的蔓延。如有拖延或不報(bào)告者，所在單位及個(gè)人要承擔(dān)責(zé)任。
　　10.4.1.5　尸體處理：尸體處理一般要求焚燒，深埋，大型動(dòng)物可消毒加工后利用。
　　10.4.2　飼料和飼喂衛(wèi)生
　　10.4.2.1　為了保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)和健康，保證動(dòng)物的質(zhì)量，必須供應(yīng)給實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)豐富、清潔新鮮的全價(jià)飼料。一般動(dòng)物房應(yīng)有符合要求的各種配方的動(dòng)物飼料，成品應(yīng)放在塑料桶內(nèi)，最長(zhǎng)不宜超過(guò)兩個(gè)月。若置于低溫儲(chǔ)藏庫(kù)內(nèi)，可適當(dāng)延長(zhǎng)保存期。防止野鼠、昆蟲(chóng)、化學(xué)藥品和農(nóng)藥的污染。
　　10.4.2.2　自配飼料必須保證原料的衛(wèi)生安全，必要時(shí)對(duì)某些成分進(jìn)行消毒處理。
　　10.4.2.3　新鮮飼料、水果、牛奶、牛肉必須冷藏(4～8℃)，新鮮蔬菜必須洗凈，晾干后再用。
　　10.4.2.4　對(duì)腐爛、發(fā)霉、調(diào)劑不當(dāng)、接觸過(guò)有毒藥物的飼料，沒(méi)有消毒蒸熟及其他動(dòng)物剩余的飼料不能喂養(yǎng)動(dòng)物，否則易引起疾病或死亡。
　　10.4.2.5　應(yīng)供給動(dòng)物清潔，充足的飲用水，飲水必須符合GB 5749的要求，給水的用具一定要保持衛(wèi)生，水瓶定時(shí)洗刷和消毒，防止堵塞或水管過(guò)大漏水。
　　10.4.2.6　用于動(dòng)物的飼料及飲水要定期分析，以保證已知的可能影響研究的而又可能存在于這些飼料和飲水中的污染物不超過(guò)設(shè)計(jì)中所限定的水平，這些分析資料要作為原始資料保存。
　　10.4.3　用具衛(wèi)生
　　10.4.3.1　動(dòng)物籠架及附屬設(shè)備使用完畢必須刷洗消毒，妥善存放。
　　10.4.3.2　填料來(lái)源應(yīng)符合要求，必要時(shí)消毒處理。
　　10.4.3.3　對(duì)于嚙齒類(lèi)動(dòng)物，鋪(填)料每周至少更換三次(隔日一次)，并清洗底盤(pán)，一般每2～4周消毒一次，必要時(shí)每周消毒一次。
　　10.4.3.4　籠架每天清洗一次，必要時(shí)進(jìn)行刷洗、消毒。
　　10.4.3.5　動(dòng)物房?jī)?nèi)設(shè)備、桌面、地面應(yīng)每日進(jìn)行清掃和擦洗。
　　10.4.3.6　有毒物特別是毒性強(qiáng)、有致癌作用的飼料，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)必須及時(shí)焚毀盛放的容器，操作的用具應(yīng)作消毒處理。
　　10.4.4　工作人員衛(wèi)生防護(hù)
　　10.4.4.1　動(dòng)物房?jī)?nèi)有專(zhuān)用的衣、帽、手套、鞋等，工作人員進(jìn)出動(dòng)物房必須更換這些專(zhuān)用衣著，一般情況下，每周換洗一次，特殊情況下隨時(shí)換洗和消毒處理。
　　10.4.4.2　接觸動(dòng)物之前、后都應(yīng)洗手(必要時(shí)消毒)，尤其在做過(guò)清潔衛(wèi)生，飯前便后以及同時(shí)接觸兩種不同的動(dòng)物或兩種以上受試物等時(shí)更應(yīng)洗手。
　　10.4.4.3　工作人員有輕度感冒時(shí)應(yīng)戴口罩，應(yīng)盡量避免減少直接接觸動(dòng)物。嚴(yán)重感冒或其他傳染性疾病者禁止進(jìn)入動(dòng)物房直到疾病痊愈。所有實(shí)驗(yàn)人員的健康狀況如果影響到實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，必須向上一級(jí)有關(guān)人員匯報(bào)。 　　10.4.4.4　隨時(shí)關(guān)好動(dòng)物房門(mén)窗，在處理動(dòng)物、開(kāi)關(guān)籠門(mén)時(shí)應(yīng)防止動(dòng)物逃逸，若有動(dòng)物逃逸時(shí)，必須由當(dāng)事人負(fù)責(zé)捕獲并作出處理。
　　附加說(shuō)明：
　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所、南京醫(yī)學(xué)院、浙江省衛(wèi)生防疫站負(fù)責(zé)起草。
　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人楊迎、曹來(lái)福、馬風(fēng)樓、趙碩、余強(qiáng)。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托技術(shù)歸口單位衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)解釋